...sind Sie mittendrin
Die Klinik für Urologie ist als Teil der Universitätsmedizin Frankfurt ein Zentrum der Exzellenz für die überregionale urologische Versorgung. Unser Leistungsspektrum umfasst das gesamte Spektrum der modernen urologischen Diagnostik und Therapie. Das operative Spektrum umfasst neben offenen Eingriffe, insbesondere laparoskopisch-da-Vinci-Roboter assistierte Operationen und endoskopisch transurethrale Eingriffe. Wir bieten in zahlreichen Spezialsprechstunden patientenzentrierte Beratung zu allen Urologischen Krankheitsbildern auf dem neuesten Stand der medizinischen Forschung an.
Die Studienambulanz der Urologie arbeitet selbstständig und ist für klinische pharmagesponserte Studien der Phase 1-4 zuständig.
Ihre Aufgaben:
- Organisation, Koordination und Durchführung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien
- Betreuung und Aufklärung von Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmern vor, während und nach der Studie
- Erhebung, Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten (CRFs, eCRFs)
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Inspektionen
- Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen / Prüfärzten & Sponsorinnen / Sponsoren
- Verwaltung von Studienmaterialien und Medikamenten gemäß Studienprotokoll
- Terminplanung und Koordination von Untersuchungen und Visiten
- Überwachung von Ein- und Ausschlusskriterien bei Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmern
- Meldung und Dokumentation unerwünschter Ereignisse (AEs/SAEs)
- Administration und Einführen neuer Studien, inklusive Bearbeitung von Studienverträge, Anlegen von Drittmittelkonten