...sind Sie mittendrin
Die Studienzentrale der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie führt eine Vielzahl an klinischen Studien zu Arzneimitteln (AMG) und Medizinprodukten (MPG) durch. Unser Team arbeitet eng mit weiteren Fachgebieten, dem OP und der Intensivstation zusammen. Als Studienassistentin/Studienassistent betreuen Sie den gesamten Studienablauf von der Initiierung bis zum Studienabschluss, einschließlich der Betreuung von Monitoring und Inspektionen.
Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.
Ihre Aufgaben:
Studiendablauf/Studiendurchführung
- Sie sind für die Vorauswahl, Rekrutierung, Registrierung und ggf. Randomisation von Studienpatientinnen und Studienpatienten zuständig und arbeiten eng mit den Mitgliedern der Prüfgruppe zusammen.
- Sie bereiten die Handlungspläne vor, basierend auf den Studienprotokollen und verwalten den Prüfarzt- und Studienordner.
- Visitenkoordination- und Vorbereitung inklusive der Begleitung, Vor- und Nachbereitung von Monitoringvisiten.
- Erhebung, Dokumentation und Ablage von Quelldaten, sowie die Eingabe in das CRF (Case Report Form) oder e-CRF.
- Sie organisieren Studientreffen und nehmen aktiv an diesen teil.
Patientenbetreuung
- Sie sind für die Terminplanung und Visitenorganisation sowie die Weiterbetreuung im Rahmen der Nachsorge-Visiten verantwortlich.
- Sie begleiten und leiten die Studienpatientinnen und Studienpatienten bzw. deren Angehörigen auf emphatische Weise an und beobachten die Patienten unter Studientherapien.
Medizinische, diagnostische und logistische Maßnahmen (nicht-ärztlich)
- Sie schreiben EKGs, nehmen Blut ab und erheben Vitalzeichen.
- Sie koordinieren die Probenvorbereitung, den Probenversand (inkl. Trockeneis-Shipping) und den Empfang von Präparaten.
- Sie bereiten die Studientherapien und die Prüfmedikation vor.
Qualitätsmanagement und –maßnahmen
- Sie sind für die Einhaltung der Datenschutzvorschriften und die Beachtung des Qualitätsmanagements zuständig.
- Es fallen administrative Tätigkeiten in Ihren Zuständigkeitsbereich, sowie die Korrespondenz mit Sponsoren, der Ethikkommission sowie der beteiligten Studienärztinnen und Studienärzte.
