...sind Sie mittendrin
Die Position ist in der Studienambulanz der Urologie an der Universitätsmedizin Frankfurt zum nächstmöglichen Zeitpunkt und zunächst befristet für die Dauer von 2 Jahren zu besetzen.
Die Studienambulanz arbeitet selbstständig und ist für klinische pharmagesponserte Studien der Phase 1-4 zuständig. Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche Arbeit mit Unterstützung zur Weiterbildung.
Ihre Aufgaben:
- Organisation, Koordination und Durchführung von klinischen Studien gemäß den Richtlinien der Good Clinical Practice (GCP)
- Betreuung, Überwachung und Aufklärung von Studienteilnehmenden vor, während und nach der Studie
- Erhebung, Dokumentation und Pflege von studienrelevanten Daten wie bspw. CRFs, eCRFs
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Inspektionen
- Verwaltung von Studienmaterialien und Medikamenten nach Studienprotokoll
- Terminplanung und Koordination von Untersuchungen und Visiten
- Meldung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen (AEs / SAEs)
- Administration und Einführung neuer Studien, inklusive der Bearbeitung von Studienverträgen und dem Anlegen von Drittmittelkonten




