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Die Abteilung für Pneumologie der Medizinischen Klinik 1 der Universitätsmedizin Frankfurt sucht für die Studienambulanz eine Studienkoordinatorin, einen Studienkoordinator mit Leitungsfunktion zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Die Stelleninhaberin, der Stelleninhaber ist zu 100% in alle Vorgänge im Rahmen der Studienambulanz eingebunden und ist für die ihr übertragenen Aufgabenfelder zuständig. Das Team besteht zurzeit aus 2 Study Nurses und 2 studentischen Hilfskräften. Wir beschäftigen uns schwerpunktmäßig mit Studien der Phasen II bis IV aus den Bereichen Bronchiektasen, Cystische Fibrose, COPD, Asthma bronchiale und Lungenkarzinom.
Der Vertrag ist befristet auf 1 Jahr mit der Option auf Verlängerung.
Ihre Aufgaben:
- Organisation, Koordination und Durchführung von klinischen Studien gemäß den Richtlinien der Good Clinical Practice (GCP) und der Patientinnen-/ Patientenvisiten
- Durchführung aller nichtärztlichen studienbezogenen Untersuchungen (Vitalzeichen, EKG, Spirometrie und weitere) laut Studienprotokoll
- Erhebung, Dokumentation und Pflege von studienrelevanten Daten wie bspw. CRFs, eCRFs
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Inspektionen
- Verwaltung von Studienmaterialien und Medikamenten nach Studienprotokoll
- Administration und Einführung neuer Studien




