...sind Sie mittendrin
Das Institut für Digitale Medizin und Klinische Datenwissenschaften (IDMKD) (Direktor: Prof. Dr. J. Janne Vehreschild) steht für die Prinzipien der New Work: Familienfreundlichkeit mit agilem, hybridem Arbeiten und flexiblen Arbeitszeiten, Toleranz und Diversität, Entscheidungen auf Augenhöhe und transparente Kommunikation mit offener Lern- und Fehlerkultur – nur einen Kicker haben wir (noch) nicht. Gemeinsam übernehmen wir Schlüsselaufgaben in großen nationalen und europäischen Konsortien rund um unsere drei Kernbereiche: Translationale Studien & Analytik, Forschungsökosysteme und Digitale Anwendungen & Plattformen.
Worum es geht:
Das NUM Studiennetzwerk (NUM SN) baut eine deutschlandweite Infrastruktur für schnelle, standortübergreifende klinische Studien auf mit Fokus auf gemeinsame Standards für die Initiierung klinischer und klinische-epidemiologischer Studien, Prozesse für Projekt- und Prozessmanagement und Verträge, eingebettet in das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM). Ziel ist es eine dauerhafte, einsatzbereite und alltagstaugliche Infrastruktur für die Beschleunigung der Studien in Deutschland zu schaffen. Die Infrastruktur ist eng verbunden mit den Fachnetzwerken Infektionen, Schlaganfall und Intensivmedizin, in welchen Patient*innen für Studien rekrutiert werden. Du unterstützt die Netzwerkkoordination dabei unsere Infrastruktur international anschlussfähig zu machen und kümmerst dich dabei primär die Koordination der Verträge um die die für das NUM SN und seine Fachnetzwerke.
Ihre Aufgaben:
Wissenschaftliche Standardisierung, Vertragsmanagement und Qualitätssicherung
- Entwicklung und Koordination standardisierter Prozesse für die Durchführung multizentrischer Studien insbesondere mit Fokus auf Vertrags- und Prozessstandards;
- Konzeption standardisierter Vertragswerke verschiedener Anwendungsfälle für nationale und internationale Kooperationen mit akademischen und - Industriepartnern in Abstimmung mit relevanten Stakeholdern in Deutschland
- Entwicklung von standardisierten englischsprachigen Vertragstemplates (z.B. Clinical Trial Agreements, Confidential Disclosure Agreements) für die Zusammenarbeit mit der Industrie und CROs
- Erstellung harmonisierter Vorlagen in Abstimmung den Rechtsabteilungen des Netzwerks und unter Berücksichtigungen internationaler Standards (u.a. EU Biotech Act mit neu gefasster CTR), die Datenschutz (DSGVO-Mapping), Haftungsregelungen und Intellectual Property (IP)-Rechte bereits vordefiniert enthalten
- Koordination der Abstimmung für Vertragstemplates mit relevanten Stakeholdern und Rechtsabteilungen der Standorte
- Bewertung und Umsetzung regulatorischer, ethischer, datenschutzrechtlicher und qualitätssichernder Anforderungen unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorgaben.
Steuerung der Netzwerkgremien und Koordination der Zusammenarbeit
- Unterstützung bei der wissenschaftlichen Konzeption, Vorbereitung und Moderation von Sitzungen der zentralen Steuerungs- und Fachgremien des NUM Studiennetzwerks
- Erarbeitung wissenschaftlich fundierter Entscheidungsgrundlagen, Beschlussvorlagen und Handlungsempfehlungen für Lenkungs- und Entscheidungsgremien
- Moderation komplexer Abstimmungsprozesse zwischen wissenschaftlichen Leitungen, Studienzentren, Fachnetzwerken und weiteren Stakeholdern
- Steuerung des standortübergreifenden Informations- und Wissenstransfers innerhalb des Netzwerks
Wissenschaftliches Projekt- und Studienmanagement
- Gesamtsteuerung der im NUM Studiennetzwerk durchgeführten klinischen und klinisch-epidemiologischen Forschungsprojekte
- wissenschaftliche Begleitung der Initiierung, Planung und Durchführung multizentrischer Studien unter Berücksichtigung methodischer, regulatorischer und organisatorischer Anforderungen
- Entwicklung wissenschaftlich fundierter Projekt- und Ressourcenkonzepte einschließlich Definition von Meilensteinen, Steuerungsinstrumenten und Erfolgskriterien
- Analyse des Projektfortschritts sowie Bewertung projektrelevanter Risiken und Entwicklung geeigneter Steuerungsmaßnahmen
- Koordination der Zusammenarbeit mit Universitätsklinika, Datenintegrationszentren, außeruniversitären Studienzentren sowie weiteren Forschungspartnern
Wissenschaftliches Fördermittel- und Berichtswesen
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Förderstrategien sowie Konzeption und Erstellung von Förderanträgen für nationale und internationale Forschungsprogramme
- wissenschaftliche Aufbereitung, Analyse und Bewertung von Projektergebnissen für Fördermittelgeber, Steuerungsgremien und wissenschaftliche Partner
- Erstellung komplexer wissenschaftlicher Berichte, Statusanalysen und Entscheidungsgrundlagen entsprechend den Anforderungen der Fördermittelgeber
Wissenschaftliche Vernetzung und Repräsentation
- Vertretung des NUM-Studiennetzwerks in nationalen und internationalen wissenschaftlichen Fachgremien, Arbeitsgruppen und Kooperationsnetzwerken
- Wissenschaftliche Beratung und Abstimmung mit Studienleitungen, Prüfärztinnen und Prüfärzten, lokalen Studienzentren sowie Partnern aus Wissenschaft, Industrie und Gesundheitspolitik
- Aufbau und Pflege nationaler und internationaler Forschungskooperationen
- Präsentation wissenschaftlicher Konzepte, Strategien und Ergebnisse auf Fachveranstaltungen sowie Kommunikation komplexer wissenschaftlicher Sachverhalte in deutscher und englischer Sprache
